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中藥配方顆粒的特點與前景
資料來源：張景岳中醫藥研究中心
所屬地區：中國大陸
連雲港市中醫院 朱永香
中醫藥是中國傳統文化的精華。五千多年來，為中華民族的健康和繁衍生息作出了巨大的貢獻，但中藥的質量不可控的問題是制約中藥發展的瓶頸，重要原因就是中藥材質量不穩定、不可控和無法用現代化學術語進行科學表達。2001年，國家食品藥品監督管理局和國家中醫藥管理局聯合組織專家就“中藥配方顆粒”管理問題進行了多次研討和論證，其目的是從行業管理的角度促進和確保該專案由科研階段向科學化、合法化、規模化和產業化的方向過渡，最終實現“中藥配方顆粒”的法制管理，即按照《中國藥品管理法》的規定，將其納入中藥飲片批准文號管理。
隨著科技的發展，中醫藥被越來越多的國家和地區人民所接受。江陰天江藥業生產的“中藥配方顆粒”改變了幾千年來傳統中藥飲片使用形式，較傳統飲片更為科學、規範、方便，對於促進中醫藥的現代化具有重要意義。
一、中藥配方顆粒選用道地藥材
1、中藥材既有野生，又有種植；既有原產地，又有移植地，質量極不統一，必然導致臨床療效的差異。中藥配方顆粒為人們解決此難題提供了有利條件。首先嚴格按照標準選用地道優質藥材，通過理化檢測，選用既新鮮，成分含量又高的藥材，防止出現藥材產地雜亂、混淆、質量低劣的不良因素。
2、天江藥業建立並完善了中藥材生產基地，加強對藥材種質、種植環境的選擇，實行栽培、採收、加工、炮製一條龍規範化管理，從而保證了中藥材的質量。
3、從中藥飲片質量上實施標準化管理。由於中藥飲片內在質量受到諸多因素的影響，如藥材產地環境、自然條件、採收加工方法和質量、倉儲保管，飲片加工炮製工藝等。“中藥配方顆粒”是將符合炮製規範的中藥飲片經提取、濃縮、乾燥、制粒等工藝製成，生產工藝標準化，並制訂了產品質量的控制標準，生產工藝的技術參數，使“中藥配方顆粒”的內在質量穩定。
二、中藥配方顆粒符合中醫臨床用藥要求
1、“中藥配方顆粒”遵循中醫藥理論基礎，符合中藥飲片炮製要求，不添加糖、防腐劑及其他賦形劑，保持傳統中藥飲片的原汁原味，同樣可根據臨床辨證施治而隨症加減應用，滿足中醫臨床用藥。
2、“中藥配方顆粒”具有體積小、重量輕、攜帶方便、服用簡便等特點，適應現代生活的快節奏，並有利於市場供應的貯存和運輸。
3、“中藥配方顆粒”是用鋁箔包裝製成的，成品劑量準確。它採用水工藝全成分提取，保證了中藥飲片氣味和功能，是一種相當於生藥飲片規定劑量的粉末狀顆粒劑，安全、快捷、方便、療效好，深受臨床醫生與廣大患者的歡迎。
三、中藥配方顆粒易服易攜帶
率先實施批准文號管理，不僅在使用上保持了中醫辨證的特色和君臣佐使的配伍原則，並使中藥治療效果得到充分發揮，可多途徑用藥。急症急病、專科專病使用靈活方便，在條件困難的情況下隨時能服到中藥，可沖服、沖洗、外敷、藥浴和美容，可任意靈活組方，單方、複方既可臨床配方，又可營養保健，也可用做制藥原料，用藥範圍廣，同時省去了煎煮的麻煩，方便了患者，即使工作繁忙或出差、旅遊，也不會中斷治療。我院使用中藥配方顆粒幾年裏，備常用中藥配方顆粒近400種，方便了患者尤其是兒童用藥。
四、中藥配方顆粒的前景
“中藥配方顆粒”是傳統中藥飲片改革的一大舉措，中藥飲片改革是中醫藥現代化的一個組成部分，前景廣闊，任重道遠，是傳統中醫藥的發展希望所在。
〈中國中醫藥報〉
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