衛生署昨天核准俗稱RU486、學名「美服錠」（Mifepristone）的口服墮胎藥合法上市，但預計至少兩個月後才鋪貨完成。此藥列為第四級管制藥品，需在醫師及醫護人員面前服藥，適用者須懷孕週數小於七週內，並在服藥後的三十六小時回診，以觀看墮胎是否完全。另三十五歲以上且有吸菸史或子宮外孕的婦女，都排除在使用範圍外。台灣是繼中國大陸之後，亞洲第二個核准RU486合法上市的國家。 這是我國第一種規定須在醫護人員面前服用的口服藥。
衛生署長李明亮強調，RU48 6上市僅是提供婦女另一種墮胎選擇，根據統計，上市前台灣一年可接獲一千例服用RU486導致不良副作用的通報，其中已有兩名女性因大出血死亡。在列為管制藥品後，一般藥房將買不到這類藥物。
衛生署表示，RU486是一種口服的新墮胎藥品，是一種合成的抗黃體素功能的類固醇，與黃體素競爭性的佔據黃體素接受器，抑制黃體素活性，因而表現出終止妊娠的現象。RU486適應症核定為「懷孕前期（小於七週）子宮內孕之人工流產」。
為求嚴格把關，衛生署規定，RU486必須由婦產科專科醫師在公私立醫療院所執行，且在醫護人員面前服用，病人須簽署同意書，方法為一次口服六百毫克（約二到三顆）的美服錠，三十六至四十八小時小時後回診，並口服前列腺素藥物misoprostol 400微克來誘發子宮收縮，如果三小時內未見出血，再追加服用misop rostol (前列腺素藥物)二百微克來加強子宮收縮。在服用前列腺素與服用後三小時內，病人應留在醫療院所觀察。
衛生署參考國內、外資料，在RU486中文仿單中列出十大禁忌症，有下列情形不得使用RU4 86，以免發生生命危險，分別為：慢性腎上腺衰竭者、已知對美服錠或其他內含物會產生過敏者、長期併用類固醇類治療者、出血性疾病或併用抗凝血劑治療者、尚未經由超音波掃描或生化測驗確認的懷孕者、妊娠日數已超過四十九天者、疑似子宮外孕、因前列腺素藥物而產生的禁忌、三十五歲以上婦女且一天抽菸超過十支以上者、遺傳性批咯紫質沉著病。
衛生署表示，使用RU486藥品施行人工流產，應符合優生保健法相關規定，未婚的未成年人或禁治產人，應得法定代理人同意。診治醫師應對所有的案例在投藥前執行骨盆檢查，確定子宮內孕才能使用。
口服墮胎藥RU486問世以來在全世界引起的爭議討論不斷，目前包括美國、法國、英國及歐洲多個國家及地區，都已在嚴格規範下核准上市；但亞洲地區，除中國大陸未管制外，台灣是第一個正式核准合法上市的地區。
此藥在台灣曾於台大、國泰、新光等三所醫院進行人體臨床試驗，受試者共四十三人，衛生署藥品查驗中心臨床組組長毛蓓領表示，成功率約九成五，和國外的數字差不多，發生副作用者以陰道出血為主。 沒成功的可能是體質因素，導致子宮收縮不良。至於服用後導致出血不止，嚴重到須輸血的機率約為百分之一。
此外，為防止濫用，衛生署將RU486列為「管制藥品」，未來此藥的輸入、製造、販賣機構都須申請「管制藥品登記證」，而包括購買人、賣出數量都必須詳實登錄，保存紀錄五年，並定期向地方衛生主管機關及管制藥品管理局申報使用及結存量。至於購買人須留下身分資料是否有侵害隱私權之虞，衛生署表示醫師依法不可洩漏病人隱私。
張景岳中醫藥研究中心 提供
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